Mustervertrag forschungskooperation

Wenn erwartet wird, dass es eine Vereinbarung zwischen dem Sponsor und der Website (einschließlich aller kommerziell gesponserten Studien) gibt, wird dringend empfohlen, eine unveränderte Modellvereinbarung zu verwenden. Diese Abkommen sollten wie in ihren begleitenden Leitlinien dargelegt verwendet werden. Die Verwendung der unveränderten Modellvereinbarung vereinfacht und beschleunigt den Einrichtungsprozess der Studie. Die UK Clinical Research Collaborations (UKCRC)-Modellvereinbarungen wurden mit englischem Recht ausgehandelt, und Governance-Vereinbarungen in ihren Kernfassungen und modifizierte Versionen stehen für die Verwendung im Rahmen der Rechtssysteme und Verwaltungsvereinbarungen schottlands, Wales und Nordirlands zur Verfügung. Die Verwendung einer geänderten Modellvereinbarung oder einer Vereinbarung, die nicht auf einer Modellvorlage basiert, ist möglich, aber der Sponsor sollte sich über mögliche Schwierigkeiten im Klaren sein, die häufig auftreten können, wie z. B. längere Verhandlungszeiten, und das Risiko, dass die Studie möglicherweise nicht durchgeführt werden kann, wenn bestimmte Bedingungen nicht mit den teilnehmenden Organisationen vereinbart werden können. Wir haben mit Experten aus Großbritannien und China zusammengearbeitet, um ein neues Toolkit zu entwickeln. Ziel ist es, Nicht-IP-Experten bei der Behandlung von Fragen im Zusammenhang mit dem Eigentum und der Nutzung von Rechten im Zusammenhang mit geistigem Eigentum zu unterstützen, die in Zusammenarbeit zwischen dem Vereinigten Königreich und China entstehen. Das Toolkit umfasst Leitlinien und neun Mustervereinbarungen.

Im Rahmen der Entwicklung der Zusammenarbeit zwischen Großbritannien und Indien im Bereich des geistigen Eigentums haben wir in Zusammenarbeit mit indischen Partnern ein optionales Toolkit entwickelt, von dem wir hoffen, dass IP-Praktizierende im Vereinigten Königreich und in Indien als Teil eines praktischen Rahmens nützlich sein können, um die Verwaltung des geistigen Eigentums in der grenzüberschreitenden Forschung und Entwicklung in der akademischen und industriellen Forschung und Entwicklung zu unterstützen, wodurch ein höheres Maß an produktiver Forschungskooperation zwischen den beiden Ländern erleichtert wird. Das Toolkit bietet grundlegende Anleitungen und Modellvereinbarungen, die Organisationen im Vereinigten Königreich und indien helfen, zu verstehen, wie sie IP-Management-Fragen effektiv und schnell beantworten können, wie: Wem gehört das IP-System, das sich aus der Forschung ergibt? Wird es lizenziert oder zugewiesen? Wenn lizenziert, ist es eine exklusive Lizenz? Wie werden Streitigkeiten beigelegt? Eine Auftragsforschungsorganisation (CONTRACT Research Organization, CRO) ist ein Unternehmen, das die Pharma-, Biotechnologie- und Medizinprodukteindustrie in Form von Aufleihbasis ausgelagerten Forschungsdienstleistungen unterstützt. Ein CRO kann Dienstleistungen wie biopharmazeutische Entwicklung, biologische Assay-Entwicklung, Kommerzialisierung, präklinische Forschung, klinische Forschung, Management klinischer Studien und Pharmakovigilanz anbieten. Diese Mustermusterabkommen gelten für die Gesundheitsdienste in England, Nordirland, Schottland und Wales; sie ersetzen die länderspezifischen Versionen von 2011. Die begleitenden Leitlinien bieten weitere Hintergrundinformationen, einen Überblick über die Änderungen gegenüber den Versionen von 2011 und weitere Informationen darüber, wie und unter welchen Umständen die Vorlagen verwendet werden sollten. Wenn eine Vorlage, die auf der Mustervereinbarung basiert, aber Änderungen enthält, wird der Sponsor die Gründe erläutert. CROs sollen die Kosten für Unternehmen senken, die neue Medikamente und Medikamente in Nischenmärkten entwickeln.